CONSIDERACIONES ÉTICAS

De acuerdo con la OMS (organización mundial de la salud), en la convención sobre los derechos de las personas en situación de discapacidad, en donde se hablan de los principios generales para tener en cuenta son:

Los principios de la presente Convención serán:

a) El respeto de la dignidad inherente, la autonomía individual, incluida la libertad de tomar las propias decisiones, y la independencia de las personas;

b) La no discriminación;

c) La participación e inclusión plenas y efectivas en la sociedad;

d) El respeto por la diferencia y la aceptación de las personas con discapacidad como parte de la diversidad y la condición humanas;

e) La igualdad de oportunidades;

f) La accesibilidad;

g) La igualdad entre el hombre y la mujer;

h) El respeto a la evolución de las facultades de los niños y las niñas con discapacidad y de su derecho a preservar su identidad. [1]

con lo citado anteriormente para nosotros como ingenieros biomédicos es muy importante que la solución planteada proporcione beneficios en la rehabilitación del paciente, que de ante mano se le haga conocer que tipo de dispositivo o ayuda se le va a suministrar y todo lo que tiene que ver con los cuidados en este caso de la prótesis, mantenimientos etc. de esta manera se establece una clara comunicación con él.

Así garantizar que esto le devuelva la autonomía perdida, que se le permita recuperar la libertad que tenia antes del accidente en cuanto a sus decisiones y acciones.

Ayudar a que su imagen se vea similar al miembro colateral y así no tenga que soportar discriminación, permitiéndole con la prótesis un nivel de igualdad alto y sobre todo que la accesibilidad de esta persona en su entorno mejore con el tipo de prótesis que se le quiere diseñar.  Todo con la intención de mejorarle su calidad de vida.

[1] http://www2.ohchr.org/spanish/law/disabilities-convention.htm

NORMAS TECNICAS DE DISEÑO DE UNA PROTESIS

NORMATIVA ÓRTESIS Y PRÓTESIS

1.1   NORMAS ISO

·         ISO/TC 168 ÓRTESIS Y PRÓTESIS (TC COMITÉ TECNICO WG GRUPO DE TRABAJO)

·         ISO 8549-1:1987 Prótesis y órtesis: Términos de vocabularios generales para las prótesis externas de las extremidades y las órtesis externas.

·         ISO 3549-3:1989 Prótesis y órtesis: Términos de vocabulario relativos a órtesis externas.

·         ISO 8551:2003 Prótesis y órtesis: Deficiencias funcionales. Descripción de la persona que se va a tratar con una órtesis, objetivos clínicos del tratamiento y requisitos funcionales de la órtesis.

·         ISO 13404:2005 Prótesis y órtesis: Clasificación y descripción de las órtesis externas y de los componentes ortopédicos.

1.2   NORMATIVA MPS

Se considera que el decreto 4725 de 2005 no tiene en cuenta los dispositivos médicos sobre medida, y según el decreto 3275 de 2009 se señala que le corresponde al MPS establecer requisitos que debe cumplir los dispositivos medico sobre medida para su uso, prescripción, elaboración, adaptación y comercialización.

Debido a esto se formuló la resolución 1319 de 2010 “Manual de buenas prácticas de manufactura para la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa”.

Resolución 1319 de 2010: En esta resolución se consideran aspectos como:

·         Elaboración y adaptación de los dispositivos médicos sobre medida de prótesis y órtesis ortopédica externa.

·         Principio de seguridad y funcionamiento.

·         Información y documentos para la prescripción y entrega de órtesis y prótesis.

·         Requisitos sanitarios y de calidad.

·         Maquinas, equipos, herramientas e instrumentos.

·         Manejo de materias primas e insumos.

·         Inspección, vigilancia y control.

1.3   NORMATIVA NTC

NTC 4424-1, NTC 4424-2, NTC 4424-3: En estas normas se dan especificación a cerca de los procedimientos que se deben llevar a cabo para las pruebas de fuerza cíclica y estática de prótesis de miembro inferior específicamente para prótesis transtibiales y transfemorales.

La norma NTC 4424-1 Define:

·         El sistema de coordenadas.

·         La localización de una muestra de prueba dentro de cada sistema de coordenadas.

·         La posición de la línea de aplicación de la fuerza de la prueba dentro de cada sistema de coordenadas.

La norma también especifica cómo se configuran las pruebas, los ejes, los planos de referencia, los puntos de referencia, fuerza de la prueba, línea de carga.

La norma NTC 4424-2 Específica:

·         Los tipos de prueba para las muestras.

·         La selección de pruebas para la muestra.

·         La preparación de pruebas para la muestra.

·         Los lineamientos de prueba para las muestras.

·         Responsabilidades.

La norma específica los tipos de prueba, las selecciones de muestra de prueba, preparación de las muestras de prueba, alineación de las muestras de prueba. Explica como ubicar la línea central efectiva de la articulación y del tobillo en referencia con el centro de las otras articulaciones, y especifica las responsabilidades para la preparación de la prueba.

La norma NTC 4424-3 Específica:

·         Los métodos que se pueden utilizar al realizar los principales pruebas estáticas.

·         Los métodos que se deben utilizar al realizar las principales pruebas cíclicas.

·         Los requerimientos para exactitud de pruebas.

·         Los criterios que se deben cumplir para reclamar cumplimiento con esta norma.

La norma específica las muestras de prueba, tipos de procedimiento, requerimientos de carga de prueba, pruebas de niveles de carga.

PROBLEMAS DE MOVILIDAD RURAL

La zona rural de Caloto, situado al Norte del Departamento del Cauca, en donde hay 45 Km de pavimento flexible en el municipio, de los cuales el 85% se encuentra en buen estado, el 10% en regular estado y el 5% en mal estado;  La mayor dificultad se presenta en la parte de la montaña donde aún existen veredas sin acceso vial y con caminos de herradura bastante pendientes y difíciles de transitar sobre todo en épocas de invierno.

El departamento del cauca tiene un índice de exclusión del capital humano del 70,82% por discapacidad siendo este el más alto del panorama nacional.[1]

Teniendo en cuenta lo anterior se puede evidenciar que este municipio como muchos no es apto para la movilidad y plena rehabilitación de una persona en situación de discapacidad ya que presenta muchos desafíos de arquitectura y entorno ambiental así como la parte de afectación psicológica  no solo por la carga emocional que genera sobre el paciente la perdida de algún miembro o facultad sino por la cifra tan alarmante que se vive en este departamento de rechazo por parte de la sociedad para este tipo de personas.[2]

Tal es el caso del paciente X que por causa de una afectación de los vasos sanguíneos llamada enfermedad vascular periférica o PVD perdió su miembro inferior izquierdo con amputación transtibial, ha sufrido directamente la complejidad que carga tal discapacidad para el pleno desarrollo de sus actividades cotidianas y laborales que desempeñaba antes;

De acuerdo a esto, surge la necesidad de que este paciente vuelva a caminar y reemplazar la funcionalidad del miembro faltante, para que pueda realizar sus actividades de vida diaria, así como en el trabajo, brindándole una mejor calidad de vida.

el problema es que el paciente tiene perdida del miembro inferior con amputación trastibial y requiere que la solución sea asequible ya que no cuenta con los recursos económicos y a su vez permita que su movilidad sea autónoma, dado a sus condiciones es dependiente de sus familiares y amigos. Además la necesidad de que el dispositivo sea cómodo, no presente ningún problema secundario como irritación en la piel entre otros.

Del problema planteado anteriormente se desencadenan otros, el constituido por las distancias, la dispersión del modelo residencial, la lejanía a su trabajo y demás lugares como el centro de salud, mercado etc.

A ello se suma la carencia de transporte público adaptado, aunque no solo lo limita en su entorno rural sino en el transporte público nacional, ya que en Colombia la cultura del discapacitado no existe y nuestras ciudades y territorio rural no tienen la capacidad ni están diseñadas para hacer más fácil la vida de ellos.

Dado a la discapacidad física, ha causado la inasistencia a su trabajo lo cual ha reducido las entradas económicas a su hogar,  por lo que conlleva un gran impacto en el estado de salud, ligado a cambios importantes en las habilidades físicas, en el rol social e incluso laboral y en la percepción y satisfacción personal de la nueva situación.

La discapacidad es ante todo un problema social, resultado de un complejo conjunto de condiciones del entorno, muchas de ellas creadas por el ambiente social; por lo tanto su manejo requiere de la participación del conjunto de la sociedad; no es  responsabilidad exclusiva del sector de la salud, sino del colectivo, lo cual implica que se  deben hacer los cambios necesarios en el entorno para permitir la plena participación de las personas, en todos sus ámbitos de la vida.

LLUVIA DE IDEAS

De acuerdo  a la limitación que presenta el paciente, una de las posibles soluciones a implementar para poder mejorar la movilidad de esté seria:

·         Muletas

·         Silla de ruedas

·         Prótesis

De acuerdo a la anterior lluvia de ideas, se decidió por la prótesis  ya que:

Muletas: Como sabemos es un medio de apoyo para el cuerpo humano diseñado para el desplazamiento cuando el paciente lo desee. Pero la desventaja que nos pareció fue que puede generar un gasto energético volviéndose algo incómodo para el paciente, además que no le va a permitir su movilidad óptima.

Silla de ruedas: La opción de una silla de rueda es muy viable, pero también puede ser un elemento de apoyo que muchas ocasiones necesita la ayuda de otra persona para permitirle el desplazamiento al paciente, también genera un desgaste físico debido al esfuerzo que tiene que realizar en sus brazos para lograr movilizarse; además ese sistema de solución presenta un gran tamaño, por lo cual requiere un espacio suficiente y adecuado.

Prótesis: Las prótesis posee una gran ventaja ya que tiene la oportunidad de ofrecerle al paciente un grado de recuperación de la funcionalidad del miembro faltante, mejorando la calidad de vida del paciente, generándole seguridad y autonomía para sentirse independiente y lograr realizar sus actividades cotidianas como los es por ejemplo poder subir  una escalera. El diseño de la prótesis se puede realizar a la medida, de acuerdo a la necesidad del paciente y con las características adecuadas.

De acuerdo a la lluvia de ideas planteadas anteriormente, nos parece que los elementos como las muletas y la silla de ruedas pueden presentar un menor costo, pero va a generar un gasto energético en el paciente e incomodidad; mientras que las prótesis se pueden diseñar de acuerdo a las actividades diarias que realiza el paciente y a su medida, permitiendo que el usuario se sienta cómodo y seguro a la hora de utilizar dicho sistema; con un material adecuado, siempre buscando el bienestar del paciente por lo que también se puede jugar con el costo del dispositivo, es decir de acuerdo a la capacidad económica de cada persona. Por dicho motivo la mejor solución para un paciente en situación de discapacidad física, es una prótesis, es necesario que la prótesis sea diseñada y no comprada en el mercado ya que en el mercado el podrá encontrar este tipo de prótesis pero de manera genérica, mientras que la prótesis diseñada va ir acorde a la ergonomía, fisiología, y geometría del paciente, además de que la prótesis en la parte cosmética va acorde a lo que el paciente quiera ya que este aspecto es muy subjetivo. De esta manera se garantizara con el diseño es que no se generaran problemas futuros en el paciente permitiendo una buena rehabilitación.

BOCETO DE UNA PRÓTESIS TRANSTIBIAL

Referencias

[1] http://miranda-cauca.gov.co/apc-aa-files/65396537323664633265623663663131/Documento_Principal.pdf

[2] http://www.slideshare.net/jonhimelaslavo/readaptacin-de-la-persona-amputada-de-miembro-inferior